شرایط و ضوابط ثبت شرکت داروهای گیاهی

انسان ها از دیرباز به فواید گیاهان مختلف جهت درمان بسیاری از امراض پی برده بودند و افرادی با کسب تجربه و دانش به عنوان طبیب از طریق تجویز انواع گیاهان دارویی به درمان بیماری ها مختلف می پرداختند.

امروزه نیز بسیاری از افراد استفاده از گیاهان دارویی را به جهت تاثیر در روند بهبود و نداشتن عوارض به دلیل طبیعی بودن آن به گیاهان شیمیایی ترجیح می دهند.

از معروف ترین این گیاهان که اکثر افراد با خواص آن آشنا هستند عبارتند از: زیره ،آویشن ، اسطوخدوس،بابونه،خاکشیر،زیره،گل گاوزبان و ……
نزدیک به 2300 گونه از گونه های گیاهی ایران در ردیف گیاهان دارویی و معطر قرار دارند. از این تعداد گونه گیاهی ، 450 گونه جزو گیاهان دارویی به شمار می آیند.

در این مقاله به بررسی شرایط و ضوایط ثبت شرکت گیاهان دارویی می پردازیم :

به استناد ماده ۱۶ قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوب سال ۱۳۶۴ و همچنین قسمت ۱۳ ماده ۱ قانون مربوط به تشکیلات و وظایف وزارت متبوع و تبصره ۳ ماده ۱۳ وتبصره ۶ ماده ۱۴ از فصل چهارم قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مصوب سال ۱۳۳۴ و اصلاحیه سالهای ۱۳۶۷ و ۱۳۷۴ مقررات و ضوابط بسته بندی، اخذ مجوز تولید فرآورده های ابلاغ می گردد.

بنا بر مطلب فوق و با توجه به اهمیت موضوع فعالیت شرکت که سلامت جامعه می باشد ،قانون گذار صراحتا اعلام نموده است که جهت ثبت شرکت های گیاهان دارویی اخذ مجوز از مراجع مربوط ضروری می باشد.

مدارک لازم جهت اخذ مجوز بسته بندی گیاهان دارویی

پروانه تاسیس واحد بسته بندی

قسمت استفاده شده از گیاه (برگ، ریشه، ریزوم و …) ذکر شود

روش جمع آوری ،خشک کردن ، زمان و مکان جمع آوری ذکر شود

ارسال دقیق گونه گیاه و نمونه جهت بررسی توسط کارشناسان

روش آلودگی زدایی ذکر شود

تاریخ تولید و چگونگی مصرف قید شود

رعایت مشخصات بسته بندی(نحوه مصرف،تاریخ انقضاء،تاریخ تولید،وزن،کاربرد درمانی و ……)

همچنین افراد متقاضی جهت تأسیس و تولید گیاهان دارویی و یا بسته بندی آن می بایست دارای این شرایط باشند:

دارا بودن موافقت اصولی و یا پروانه تأسیس از وزارت صنایع

نداشتن سوء پیشینه کیفری

معرفی داروساز مسئول فنی واجد شرایط در هنگام بهره برداری

صلاحیت متقاضی یا متقاضیان تاسیس واحدهای مذکور طبق مقررات باید به تائید کمیسیون قانونی تشخیص موضوع ماده ۲۰ قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی برسد .

در رابطه با انتخاب قالب شرکت نیز باید اشاره نماییم ،شرکت دارویی را می توان در قالب شرکت سهامی خاص و یا با مسئولیت محدود به ثبت رساند.

شرایط ثبت شرکت گیاهان دارویی سهامی خاص

– حداقل 3 نفر عضو+ 2 نفر بازرس

– حداقل 3 درصد سرمایه نقداَ پرداخت شود.

– حداقل سرمایه 1000000ریال

مدارک لازم برای ثبت شرکت گیاهان دارویی سهامی خاص

– کپی کارت ملی و شناسنامه ی کلیه اعضا

– امضای اقرارنامه

– اصل گواهی عدم سوپیشینه

– اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع

– تنظیم وکالتنامه بنام وکیل،چنانچه امور توسط وکیل انجام می شود

شرایط ثبت شرکت گیاهان دارویی بامسئولیت محدود

– وجود حداقل 2 نفر عضو

– حداقل سرمایه 10.0000 ریال

-تعهد با پرداخت کل سرمایه

مدارک لازم برای ثبت شرکت با گیاهان دارویی مسئولیت محدود

– کپی شناسنامه و کارت ملی کلیه ی اعضا

– اصل گواهی عدم سوء پیشینه

– امضای اقرارنامه

– مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع

سپس نسبت به تکمیل فرم تقاضانامه ( در دو نسخه ) ، اساسنامه ( در دو نسخه ) و شرکتنامه اقدام نمایید.

 

با تشکر از همراهی شما عزیزان .

ثبت شرکت ثبتیکال - https://sabticall.com